Sunday, August 1, 2010

《关于化学品的注册、评估、授权和限制法规》(REACH):欧洲化学品管理局(ECHA)建议7种需授权的物质

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星期天, 六月 28, 2009, 16:25
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《关于化学品的注册、评估、授权和限制法规》(REACH):欧洲化学品管理局(ECHA)建议7种需授权的物质

欧洲化学品管理局(ECHA)的成员国委员会(MSC)最近批准了7种高度关注物质(SVHC)进入授权清单(REACH附录十四)。2009年6月1日,MSC向欧盟委员会正式递交了其建议书,指出在无明确授权的情况下,这些物质不可投入使用。欧盟委员会将作出最终决定。

2009年1月,包含15种高度关注物质(SVHC)的‘候选清单’中的7种物质被提议成为授权进程中优先考虑的对象1。这7种物质最近已经全部获得成员国委员会(MSC)认可,欧洲化学品管理局(ECHA)秘书处也持相同观点。2009年6月2日,欧洲化学品管理署(ECHA)出版的一则新闻指出:他们所建议的这7种含高度关注物质(SVHC)在无明确授权的情况下不可使用3。最终决定将由欧盟委员会根据《关于化学品的注册、评估、许可和限制法规》(REACH)第133条程序作出。

所采纳的7种高度关注物质的清单及其应用举例总结在表一中。对于这7种物质的授权申请以及ECHA建议的结束日期保持不变。委员会同意了欧洲化学品管理局(ECHA)的推荐草案,其中还存在下列例外:

? 不支持有关艺术用涂料中4,4′-二氨基二苯基甲烷(MDA), 邻苯二甲酸二异辛酯(DEHP), 邻苯二甲酸二丁酯(DBP) 以及邻苯二甲酸丁基苄酯(BBP)等物质的豁免条款,

? 对于金属加工及皮革的油乳液中短链氯化石蜡(SCCP)的含量≤1 %,无法确定其评价。要确定对这个问题的看法,需要做进一步的法律分析。欧洲化学品管理署(ECHA)的这项行动强调公司有必要熟悉即将出现的授权要求,并为了适应未来的《关于化学品的注册、评估、许可和限制法规》(REACH)要求,以实际行动准备好他们的业务。授权的目的是要确保来自高度关注物质(SVHC)的危险得到适当的控制,并且逐渐被经济和技术上切实可行的替代物或技术所代替。因此,化学物品的制造商,出口商或者下游用户必须为包括在附录十四中的物质申请授权,并确保这些物质的使用已经获得授权。

? 物质本身或在配制品中

? 或者作为物品中的组成物质

作为进口物品的(必不可少的)一部分的物质是不需要得到授权的。但是,如果欧盟制造商将这些物质或含有这些物质的配制品使用到其所制造的物品中,那么这种物质的使用就必须得到授权。

申请授权的不同步骤如下:

? 一份化学安全报告,其中包括使得该物质包含在授权系统之中的风险特性(除非这份报告作为注册文件的一部分已经上交)。

? 一份关于可能的替代物或者替代技术的分析报告,如合适,报告应包括所预见的或者已经进行的研究和开发该替代的信息。

? 如果对替代物的分析显示:存在一种合适的替代物,申请人必须提交一份替代计划,说明他们将计划如何实施物质替代。

? 申请人可以将社会经济学分析包含在他的申请中,但是在不可能对危险进行足够控制以及不存在合适替代物的情况下,有必要将该情况包含在申请之中。

项目 :1

高度关注物质 ;短链氯化石蜡(C10-13)

EC 编号 :287-476-5

物质类别 :—

可能的应用:? 纺织品和橡胶中阻燃剂,增塑剂

? 涂料,密封剂和黏合剂

? 切削油中的冷冻剂和润滑剂

项目 :2

高度关注物质 ;邻苯二甲酸丁基苄酯(BBP)

EC 编号 :201-622-7

物质类别 :邻苯二甲酸酯

可能的应用:? 聚氯乙烯产品中的可塑剂 (例如:玩具,地板)

? 密封剂,黏合剂,涂料,油墨,发蜡,纺织品以及皮革涂层

项目 :3

高度关注物质 ;邻苯二甲酸二异辛酯(DEHP)
EC 编号 :204-211-0
物质类别 :邻苯二甲酸酯
可能的应用:? 在聚成产品,主要是聚氯乙烯产品中的可塑剂
? 在不同物品中使用的聚氯乙烯
- 玩具,地板材料,电缆,建筑物外层和顶部,沐浴窗帘,汽车坐椅和壁纸,包装,密封剂,黏合剂和油墨

项目 :4

高度关注物质 ;4,4′-二氨基二苯基甲烷(MDA)
EC 编号 :202-974-4
物质类别 :—-
可能的应用:? 环氧树脂和黏合剂的硬化剂
? 高性能聚合物的生产

项目 :5

高度关注物质 ;邻苯二甲酸二丁酯(DBP)

EC 编号 :201-557-4

物质类别 :邻苯二甲酸酯

可能的应用:? 聚合物(主要是聚氯乙烯)中的增塑剂-有涂层的产品,胶管,管材,金属线,电缆,包装

? 印刷油墨,黏合剂,密封剂/胶结剂, 硝化纤维涂料

项目 :6

高度关注物质 ;六溴环十二烷(HBCDD)α–HBCDD β-HBCDD γ-HBCDD
EC 编号 :247-148-4 和221-695-9
(134237-50-6)
(134237-51-7)
(134237-52-8)
物质类别 :溴化阻燃剂
可能的应用:? 阻燃剂;主要聚苯乙烯

? 在于隔离面/板或包装产品的生产

? 纺织品应用

项目 :7

高度关注物质 ;2,4,6-三硝基-1,3-二甲基-5-叔丁基苯(二甲苯麝香)
EC 编号 :201-329-4
物质类别 : —-
可能的应用:? 香气增强剂
? 洗涤剂,织物软化剂/调理剂,家用清洁用

.建议的授权物质清单草案,利益方、欧洲化学品管理局以及相关方的评论邀请。
http://echa.europa.eu/consultations/authorisation/draft_recommendations/recommendations_en.asp

第一批高度关注物质将进一步加强控制,新闻条目ECHA/NI/09/07, 赫尔辛基,2009年5月26日,欧洲化学品管理局(ECHA)。
http://echa.europa.eu/doc/press/ni_09_07_first_svhc_20090526.pdf

欧洲化学品管理局(ECHA)建议对7种高度关注物质实施严格控制,新闻稿ECHA/NI/09/07, 赫尔辛基,2009年6月2日
http://echa.europa.eu/doc/press/pr_09_07_annex_xiv_rec_20090602.pdf

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