《关于化学品的注册、评估、授权和限制法规》(REACH):欧洲化学品管理局(ECHA)建议7种需授权的物质 欧洲化学品管理局(ECHA)的成员国委员会(MSC)最近批准了7种高度关注物质(SVHC)进入授权清单(REACH附录十四)。2009年6月1日,MSC向欧盟委员会正式递交了其建议书,指出在无明确授权的情况下,这些物质不可投入使用。欧盟委员会将作出最终决定。 2009年1月,包含15种高度关注物质(SVHC)的‘候选清单’中的7种物质被提议成为授权进程中优先考虑的对象1。这7种物质最近已经全部获得成员国委员会(MSC)认可,欧洲化学品管理局(ECHA)秘书处也持相同观点。2009年6月2日,欧洲化学品管理署(ECHA)出版的一则新闻指出:他们所建议的这7种含高度关注物质(SVHC)在无明确授权的情况下不可使用3。最终决定将由欧盟委员会根据《关于化学品的注册、评估、许可和限制法规》(REACH)第133条程序作出。 所采纳的7种高度关注物质的清单及其应用举例总结在表一中。对于这7种物质的授权申请以及ECHA建议的结束日期保持不变。委员会同意了欧洲化学品管理局(ECHA)的推荐草案,其中还存在下列例外: ? 不支持有关艺术用涂料中4,4'-二氨基二苯基甲烷(MDA), 邻苯二甲酸二异辛酯(DEHP), 邻苯二甲酸二丁酯(DBP) 以及邻苯二甲酸丁基苄酯(BBP)等物质的豁免条款, ? 对于金属加工及皮革的油乳液中短链氯化石蜡(SCCP)的含量≤1 %,无法确定其评价。要确定对这个问题的看法,需要做进一步的法律分析。欧洲化学品管理署(ECHA)的这项行动强调公司有必要熟悉即将出现的授权要求,并为了适应未来的《关于化学品的注册、评估、许可和限制法规》(REACH)要求,以实际行动准备好他们的业务。授权的目的是要确保来自高度关注物质(SVHC)的危险得到适当的控制,并且逐渐被经济和技术上切实可行的替代物或技术所代替。因此,化学物品的制造商,出口商或者下游用户必须为包括在附录十四中的物质申请授权,并确保这些物质的使用已经获得授权。 ? 物质本身或在配制品中 ? 或者作为物品中的组成物质 作为进口物品的(必不可少的)一部分的物质是不需要得到授权的。但是,如果欧盟制造商将这些物质或含有这些物质的配制品使用到其所制造的物品中,那么这种物质的使用就必须得到授权。 申请授权的不同步骤如下: ? 一份化学安全报告,其中包括使得该物质包含在授权系统之中的风险特性(除非这份报告作为注册文件的一部分已经上交)。 ? 一份关于可能的替代物或者替代技术的分析报告,如合适,报告应包括所预见的或者已经进行的研究和开发该替代的信息。 ? 如果对替代物的分析显示:存在一种合适的替代物,申请人必须提交一份替代计划,说明他们将计划如何实施物质替代。 ? 申请人可以将社会经济学分析包含在他的申请中,但是在不可能对危险进行足够控制以及不存在合适替代物的情况下,有必要将该情况包含在申请之中。 项目 :1 高度关注物质 ;短链氯化石蜡(C10-13) EC 编号 :287-476-5 物质类别 :--- 可能的应用:? 纺织品和橡胶中阻燃剂,增塑剂 ? 涂料,密封剂和黏合剂 ? 切削油中的冷冻剂和润滑剂 项目 :2 高度关注物质 ;邻苯二甲酸丁基苄酯(BBP) EC 编号 :201-622-7 物质类别 :邻苯二甲酸酯 可能的应用:? 聚氯乙烯产品中的可塑剂 (例如:玩具,地板) ? 密封剂,黏合剂,涂料,油墨,发蜡,纺织品以及皮革涂层 项目 :3 高度关注物质 ;邻苯二甲酸二异辛酯(DEHP) EC 编号 :204-211-0 物质类别 :邻苯二甲酸酯 可能的应用:? 在聚成产品,主要是聚氯乙烯产品中的可塑剂 ? 在不同物品中使用的聚氯乙烯 - 玩具,地板材料,电缆,建筑物外层和顶部,沐浴窗帘,汽车坐椅和壁纸,包装,密封剂,黏合剂和油墨 项目 :4 高度关注物质 ;4,4'-二氨基二苯基甲烷(MDA) EC 编号 :202-974-4 物质类别 :---- 可能的应用:? 环氧树脂和黏合剂的硬化剂 ? 高性能聚合物的生产 项目 :5 高度关注物质 ;邻苯二甲酸二丁酯(DBP) EC 编号 :201-557-4 物质类别 :邻苯二甲酸酯 可能的应用:? 聚合物(主要是聚氯乙烯)中的增塑剂-有涂层的产品,胶管,管材,金属线,电缆,包装 ? ...
欧洲化学品管理局管理注册过程实施档案评估协调物质评估由评估采取决策。不包括委员会做决定时成员国代表有分歧的情况。管理局在授权和限制程序中负责向委员会提供专家点评并对获得信息的保密性负责。为了产品和工艺的研究和发展它还负责处理注册以外的申请在预注册阶段通过建立物质信息交换论坛协调动物实验数据的共享。 委员会由下列部门组成: i 个管理委员会; ii 一名执行理事负责向管理委员会报告工作; iii 一个危险评定委员会一个社会经济分析委员会; iv 个成员国委员会; V 个论坛负责推行法规执行方面的信息交换。论坛的任务实质上是继续曾由成员国管理局非正式网络所承担的工作; vi 个秘书处负责为各委员会提供技术科学和行政管理方面的支持秘书处还将承担若干与委员会无关的工作,如委员会参与秘书处的工作不但会给其带来过重负担且无任何附加价值。 vii 个申诉委员会 负责受理针对管理局决议的任何申诉。管理局位于Helsinki将在REACH生效后12个月开始运作。 TAG:ECHA
REACH 的相关名词 物质:甲醛、甲苯、铬。 配置品:油漆、涂料、胶水、洗发液 物品:电视、打印机、衣服 注册:在ECHA网站进行注册,提交注册材料,承担注册费用。 通报:为了监控高风险的物质在产品的使用,向ECHA通报,提交相关资料,并支付费用 授权:控制SVHC的使用,没有重量要求,在没有其他毒性小的替代物的情况下才被批准。 限制:通过设定应用条件,来管理某些危险物质。如:塑料产品中的PBB/PBDE,电池中的Hg。 SVHC:substance of very high content 包括1类或2类致癌物质;1类或2类致诱变物质;1类或2类致生殖毒性物质;持久性,生物累计性,毒性物质(PBT);高持久性,高生物积累性物质(vPvB);严重影响人类健康和环境的物质。 ECHA:欧盟化学品局 (EU Chemical bureau)