8月27日在北京召开的第九届药典委员会执行委员会扩大会议上，2010年版《中国药典》增修订内容通过 了药典委员会的审议，这标志着新版药典编制已基本完成。我国药品标准水平正有计划、分步骤地得到全面提高。 2010年版《中华人民共和国药典》将在2010年初出版发行，于2010年7月1日起正式实施。新版药典收载药 品品种达到4615个，新增品种1 358个，增幅达42％，修订幅度达69％，均为历版最高，形成了中药材、 中药饮片、中成药等门类齐全的药品标准体系，基本覆盖国家基本药物目录品种的需要。 将优势技术提升为国家标准 药品标准是强制性法定标准，是保障药品安全的重要技术依据。《中国药典》是国家药品标准的核心，它综台反映了我国当前对药品质量控制技术水平及发展趋势，是我国药品监督管理的法典。 2010年版《中国药典》在2005年版的基础上，进行了大幅度标准修订和新增收品种标准的制定工作，药典收载的品种和附录都将有较大幅度的增加。目前，在药典委员会网站公示品种共有1174种。 新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的变化和进步。附录内容与目前国际对药品质量控制的方法和技术力求一致；新版药典倡导绿色标准，采用毒害小、污染少、节约资源、保护环境、简便实用的检测方法；充分借鉴国际先进技术和标准，进一步发挥《中国药典》的国际影响力。 中药标准更符合中药特点 201O年版《中国药典》的编制充分利用了国内外药品标准资源，按照中药、化学药、生物制品不同特点和实际情况，积极开展了药品标准检验方法的研究工作，在保持科学性、先进性和权威性的基础上，将充分反映我国当前医药工业、临床用药及检验技术的水平。 药典还大幅度增加了符台中药特点的专属性鉴别，除矿物药外均建立了TcL鉴别方法．并逐步由单一指标性成分定性定量向活性、有效成分及生物测定的综合控制过渡，向多成分及指纹图谱整体质量控制模式转化。 重视质量可控性和安全性 新版药典重点增加了安全性控制指标和检测方法。如加强对重金属及有害元素等外源污染物的检测，扩大测定品种的数量和项目；部分品种的无菌检查法经方法学验证后在标准中予以明确规定；部分物质结构尚不明确的品种(如多组分生化药品等)增加了异常毒性、过敏反应等安全性检查项目；严格控制了生物制品生产过程中抗生素的使用；加强生物制品成品中杂质的控制；提高疫苗制品内毒素残留量限值的要求等，使药品的安全性保障得到进一步加强。